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El Consejo de Ministros ha aprobado el 16 de septiembre de 2011 el Real Decreto por el que se crea la agencia estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y se aprueba su Estatuto.

Con la conversión de la AEMPS en Agencia Estatal se incrementan las garantías de salud pública a la sociedad mediante una estructura organizativa más eficaz, de más calidad y con más transparencia. Esta conversión también permitirá aumentar su capacidad de la agencia para mejorar en la gestión de todos sus recursos.

La AEMPS es la sexta agencia europea en el número de procedimientos encargados por la European Medicines Agency (EMA) para evaluar nuevos medicamentos de uso humano, mientras que en medicamentos veterinarios ocupa la cuarta posición.