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Veterindustria informa acerca de la Ley 10/2013 sobre medicamentos veterinarios


La Asociación Empresarial Española de la Industria de Sanidad y Nutrición Animal explica que esta normativa modifica la ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.

El pasado 26 de julio entró en vigor la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

A través de esta ley además de incorporar a la normativa nacional dos directivas del ámbito de medicamentos de uso humano (la Directiva 2010/84/UE sobre farmacovigilancia y la Directiva 2011/62/UE sobre medicamentos falsificados), se modifican otros aspectos de la Ley 29/2006, algunos de los cuales se refieren a los medicamentos de uso veterinario, y que resultan de interés para el colectivo de profesionales veterinarios.

En este sentido, es de reseñar que se vuelve a autorizar la distribución y venta de medicamentos no sujetos a prescripción veterinaria para perros y gatos a través de otros establecimientos distintos de las oficinas de farmacia, establecimientos comerciales detallistas y agrupaciones ganaderas, en los términos previstos reglamentariamente.

Asimismo, la ley prohíbe la venta por correspondencia y por procedimientos telemáticos de medicamentos veterinarios sujetos a prescripción. No obstante, se permite la venta de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción veterinaria por correspondencia y por procedimientos telemáticos, aunque se limita únicamente a las farmacias y los establecimientos comerciales detallistas.

El Gobierno tiene que establecer los requisitos aplicables y regular dicha actividad a través de un desarrollo reglamentario. Otra novedad que incluye la ley es la modificación del epigrafiado de tasas de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), entre otros aspectos de índole administrativa.

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