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Sanidad suspende dos semanas la vacunación con AstraZeneca, la vacuna que se aplica a los veterinarios

El ministerio lo hace por precaución tras recibir algunas notificaciones de trombosis venosa cerebral, aunque reconoce que son muy poco frecuentes en la población general.


La ministra de Sanidad, Carolina Darias, preside telemáticamente la reunión del pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (imagen: Moncloa).La ministra de Sanidad, Carolina Darias, preside telemáticamente la reunión del pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (imagen: Moncloa).

El Ministerio de Sanidad ha suspendido durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca, que es la que se venía aplicando a los veterinarios. Las autoridades reconocen que lo hacen por precaución tras recibir algunas notificaciones de trombosis venosa cerebral y destacan que es necesario estudiar más a fondo la situación, ya que son muy poco frecuentes en la población general.

La vacuna de AstraZeneca es la que se utiliza para inmunizar a profesionales esenciales como el de los veterinarios en las comunidades que ya les habían incluido en el proceso de vacunación. De hecho, hace unos días se valoraba la posibilidad de ampliar el rango de edad de la población a inmunizar, ya que no está indicada para personas mayores de 55 años. Hasta la fecha, la Agencia Mundial del Medicamento (EMA) reconocía que los beneficios de esta vacuna eran superiores a las contraindicaciones. 

Sin embargo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando a lo largo de la última semana de la notificación de varios casos de eventos trombóticos en algunos países europeos, incluyendo España, temporalmente relacionados con la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca. Los eventos trombóticos se producen como consecuencia de alteraciones de la coagulación e incluyen diferentes entidades de mayor o menor gravedad cuyo nexo común es la formación de coágulos en sangre.

La evaluación inicial de estos casos notificados de acontecimientos trombóticos no mostraba una desproporción entre el número de casos notificados entre las personas vacunadas y el número de casos que ocurren de forma natural en la población general. El hecho de que los casos notificados no estuvieran relacionados con un único lote, apuntaba también a que no existía un defecto de calidad relacionado con un lote específico. En este contexto, la AEMPS comunicó, a la espera de datos adicionales y en línea con lo informado por la EMA, que no había motivos que justificaran la adopción de medidas cautelares ni sobre un lote concreto ni sobre la vacuna en su conjunto.

Un cambio de última hora

Sin embargo, desde el pasado sábado 13 de marzo se han recibido algunas notificaciones (una de ellas en España) de un tipo específico de acontecimiento trombótico que es necesario estudiar más a fondo, ya que son muy poco frecuentes en la población general. Se trata de casos de trombosis venosa cerebral (concretamente, trombosis de senos venosos cerebrales), con la particularidad de ir asociadas a una disminución del número de plaquetas en sangre, lo que sugeriría una activación anormal del sistema de la coagulación que daría como resultado esa obstrucción de las venas cerebrales.

La AEMPS y el resto de agencias de medicamentos coordinadas por la EMA, trabajan en recopilar y analizar la información disponible sobre esta señal lo más rápidamente posible. Se estima que más de 17 millones de personas han recibido la vacuna de AstraZeneca en Reino Unido y la Unión Europea y el número de casos notificados es muy bajo en proporción al número de personas vacunadas. En la UE se han administrado aproximadamente seis millones dosis de esta vacuna y la AEMPS ha tenido conocimiento de al menos 11 casos de trombosis de senos venosos cerebrales notificados en la UE, dos de ellos notificados hoy mismo.

Más estudios

No obstante, se debe estudiar este subgrupo de casos para saber si además de haber una relación temporal con la administración de la vacuna, hay una posible relación causal. La evaluación de este tipo de señales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administración de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo al máximo como, por ejemplo, la identificación de factores que predispongan a la aparición de este tipo de trombosis.

Dado que no ha sido posible encontrar un nexo de unión con un determinado lote de la vacuna, y mientras se investiga si estos acontecimientos de los que la AEMPS y el resto de agencias europeas han tenido noticia este fin de semana, están relacionados o no con la vacuna, el Ministerio de Sanidad considera prudente suspender a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca.

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