Los cambios que trae el nuevo reglamento europeo sobre medicamentos veterinarios

Debate en Pharmavet con los participantes, de derecha a izquierda: Ana Morcate, Adjunta a Dirección General en el Dpto. de Medios de Comunicación de Grupo Asís; José Nemesio Fernández, director comercial en TIPSA; Ricardo Pino, Consultor en Supply Chain, Customer Service & Pharmaceutical Logistics;y Víctor Camacho, CEO de Cool Chain Logistics.

El tema principal de la jornada ha sido el análisis del impacto del nuevo Reglamento de medicamentos veterinarios Reglamento (UE) 2019/6  que entrará en vigor en 2022, así como las nuevas exigencias sobre Buenas Prácticas de Distribución y cómo implantar el nuevo sistema de Farmacovigilancia.

Esta primera edición presencial del Congreso de Pharmavet tuvo lugar el 28 de octubre en Madrid y contó con la presencia de más de 80 asistentes, 7 ponentes y el patrocinio de Cool Chain Logistics.  

La jornada comenzaba con la intervención de Ramiro Casimiro Elena, Consejero Técnico, del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ramiro explicó de forma muy detallada las principales novedades legislativas que introduce el nuevo Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios.

Entre otros cambios destacan que el procedimiento centralizado se abre a cualquier tipo de medicamentos; se posibilita un procedimiento simplificado de registro para homeopáticos sin indicación terapéutica. Casimiro ha destacado también que las autoridades competentes podrán establecer excepciones para medicamentos veterinarios destinados a determinadas especies como los pájaros de jaula. En el nuevo reglamento desaparece la Cláusula Sunset, así como se reducen los requisitos de etiquetado y cartonaje. En materia de farmacovigilancia, se va a crear una base de datos europea de medicamentos veterinarios (UPD) donde se prevé que se pueda crear un Identificador único. Otro de los puntos a destacar es que los Antimicrobianos no se usarán con fines profilácticos, salvo en casos excepcionales.

Respecto al uso de los medicamentos veterinarios en otro territorio, Ramiro ha añadido: ‘’una autoridad competente podrá permitir el uso en su territorio de medicamentos veterinarios no autorizados en él si lo están en otro en cuanto así lo requiera la Salud pública o la sanidad animal’’.

Durante el resto de la jornada, otros referentes del sector como Alicia Miranda, exinspectora farmacéutica del Área de Control farmacéutico y Productos sanitarios de la Comunidad de Madrid, Ana Morcate de Grupo Asís o Víctor Camacho de Cool Chain Logistics Spain, se unieron al debate sobre la nueva realidad en el sector veterinario.

Mas noticias

Actualidad Porcino

07 Diciembre 2023

07/12/2023

Un proyecto medirá el impacto en el bienestar animal de estímulos como la música ambiental o el personal externo a las granjas

A través de cámaras de visión en el espectro visible se graban las reacciones de los animales para ser analizadas con visión artificial a través de un algoritmo para poder ser tipificadas.

Leer más

Actualidad Actualidad Veterinaria

07 Diciembre 2023

07/12/2023

“Este libro ofrece argumentos para no sentirse mal por consumir productos de origen animal o trabajar en ganadería”

Juan Pascual habla de la aceptación que está teniendo su libro Razones para ser omnívoro, con el que ha querido generar una discusión informada sobre el consumo de carne y la producción animal.

Leer más

Artículos Porcino

07 Diciembre 2023

07/12/2023

Un apoyo al ganadero del siglo XXI

Luis Alberto Calvo Sáez, presidente del Consejo General de Colegios Veterinarios de España, escribe en el número de diciembre de Suis sobre la figura del veterinario de explotación.

Leer más

Actualidad Salud pública

07 Diciembre 2023

07/12/2023

Italia prohíbe la producción y comercialización de carne cultivada a partir del 16 de diciembre

Igualmente, una ley promulgada por el Ministerio de Sanidad prohíbe también la denominación de carne para productos elaborados que contengan proteínas vegetales.

Leer más

Empresas Porcino

07 Diciembre 2023

07/12/2023

Clausurada la sexta edición del Curso de Experto en Comunicación Agroalimentaria

La jornada contó con la participación de numerosos ponentes y expertos en el sector para dar por cerrada esta formación patrocinada por MSD Animal Health.

Leer más