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La AEMPS subraya el “punto de inflexión” que ha supuesto la COVID-19 para entender el concepto One Health

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica su Memoria de Actividades 2021, año en el que se autorizaron un total de 104 medicamentos veterinarios.


María Jesús Lamas Ruiz es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).María Jesús Lamas Ruiz es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

La irrupción de la COVID-19 ha supuesto un punto de inflexión a la hora de entender la relación entre la salud humana, la salud animal y la salud medioambiental. Así lo subraya la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la Memoria de Actividades 2021, donde repasa los principales hitos llevados a cabo en un año marcado por la llegada de las vacunas frente a la COVID-19.

La AEMPS recuerda que ese enfoque One Health o Única Salud, está íntimamente ligado al trabajo que ha realizado la agencia durante 2021 en la puesta en marcha del Reglamento (UE) 2019/6, que deroga la Directiva 2001/82/CE, conocida como Código Comunitario, y que supone la modernización de las normas existentes sobre autorización, farmacovigilancia, distribución y uso de medicamentos veterinarios en la UE.

En los tres años de trabajo hasta la entrada en aplicación del reglamento, el 28 de enero de 2022, la Agencia ha desarrollado una actividad constante, tanto a nivel interno como de proyección al exterior, destacando la participación en diferentes comités y grupos de la CE y la EMA para el desarrollo de legislación secundaria, desarrollo y puesta a punto de las bases de datos, además de la adecuación de las bases de datos nacionales, así como redacción de directrices regulatorias y técnicas, notas interpretativas y otros documentos relacionados.

Antibióticos a la baja

Otro de los puntos destacados de la memoria anual de la AEMPS es que un año más la tendencia de consumo de antibióticos continúa a la baja gracias a las iniciativas intersectoriales que se coordinan desde el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Desde que se creó el PRAN en 2014 hasta 2020, España figura como el sexto país con mayor reducción de consumo de antibióticos en Europa.

Esto se engloba también en las actividades One Health que desarrolla la agencia para frenar la aparición y propagación de las infecciones causadas por bacterias resistentes, entre las que destaca la puesta en marcha en 2021 de dos aplicaciones móviles para ayudar a la prescripción de antibióticos. Hasta la fecha, más de 12.000 profesionales sanitarios ya las han descargado en sus dispositivos para tenerlas a mano en los momentos claves de la prescripción: ya sea en un centro de salud, las urgencias de un hospital, una clínica veterinaria o una granja.

104 medicamentos veterinarios autorizados

Respecto a medicamentos veterinarios, la memoria de la AEMPS refleja que en 2021 se autorizaron un total de 104 medicamentos. A través del Comité de Medicamentos Veterinarios de la EMA, la AEMPS ha realizado 25 procesos de gestión de señales y ha evaluado 21 variaciones, 18 informes periódicos de seguridad y 5 nuevas solicitudes de autorización de comercialización, entre otros procesos.

Los ensayos clínicos con medicamentos veterinarios sí que han registrado una subida respecto al año anterior: de 18 autorizados han pasado a 26, lo que supone un incremento de casi el 45 %. Por especie animal, el 42 % se refieren al sector porcino, el 34 % a perros y, con el mismo porcentaje (el 7,7 %), a caballos y aves.

Las variaciones resueltas por la AEMPS respecto a estos medicamentos también registraron una importante alza, de más del 45 %. Las autorizaciones de importaciones excepcionales por vacío terapéutico rozaron las 1.330 frente a las casi 900 del año anterior.

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