Nuevos medicamentos veterinarios aprobados por el comité de la AEMPS

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado día 15 de noviembre de 2023 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 13 de diciembre de 2023.

Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo

Buprelab 0,3 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (España como RMS)

• Solicitante: Labiana Sciences S.A.
• Número de procedimiento: ES/V/0430/001/MR
• Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
• Sustancia activa: hidrocloruro de buprenorfina
• Especies de destino: perros, gatos

Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

Icthiovac-PD Pasteurellosis Dorada (España como RMS)

• Solicitante: Laboratorios Hipra S.A.
• Número de procedimiento: ES/V/0215/001/E/001
• Tipo de solicitud: Solicitud completa
• Sustancia activa: Photobacterium damselae inactivada, subsp. Piscicida, cepa Di 21, Photobacterium damselae inactivada, subsp. piscicida, cepa it-1
• Especies de destino: dorada

Vimco emulsión inyectable para ovejas y cabras (España como RMS)

• Solicitante: Laboratorios Hipra S.A.
• Número de procedimiento: ES/V/0209/001/E/002
• Tipo de solicitud: Solicitud Completa
• Sustancia activa: Staphylococcus aureus inactivado, cepa SP 140
• Especies de destino: ovino, caprino

Propancat 230/20 mg comprimidos recubiertos con película con sabor para gatos (España como RMS)

• Solicitante: Fatro S.P.A.
• Número de procedimiento: ES/V/0362/001/E/001
• Tipo de solicitud: Solicitud híbrida
• Sustancia activa: embonato de pirantel, prazicuantel
• Especies de destino: gatos

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