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La AEMPS habilita RAEVET para pedir información adicional en el acondicionamiento de medicamentos veterinarios

Esta aplicación permite facilitar el acceso de los solicitantes a este servicio y agilizar su tramitación.


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La AEMPS ha habilitado la aplicación RAEVET para gestionar directamente las solicitudes de información adicional en el acondicionamiento de medicamentos veterinarios, basadas en el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2019, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/18/CE. Este sistema permite facilitar el acceso de los solicitantes a este servicio y agilizar su tramitación.

Según este artículo, la AEMPS podrá permitir la inclusión de información adicional en el material de acondicionamiento primario o en el embalaje exterior de un medicamento veterinario, a petición del solicitante. La inclusión ocurrirá siempre que esta sea de utilidad, compatible con el resumen de las características del medicamento veterinario y no sea publicidad de este.

Se podrán efectuar dichas solicitudes a través de RAEVET, adjuntando la documentación necesaria para justificar las mismas. La AEMPS podrá solicitar información adicional si lo estima oportuno. En cualquier caso, este servicio no conlleva abono de tasa.

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