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Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de julio de 2024

El CODEM-VET de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se reunió la semana pasada para evaluar diversas solicitudes de autorización y modificación de medicamentos veterinarios.


El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el 3 de julio de 2024 para evaluar diversas solicitudes de autorización y modificación de medicamentos veterinarios. Las solicitudes evaluadas y aprobadas, a la espera de la resolución final de la Agencia, son las siguientes:

Autorizaciones de comercialización por procedimiento nacional

Hipraviar-Clon 

  • Solicitante: Laboratorios Hipra, SA 
  • Nº de trámite: 2023/2243 ESP/A/0003/G 
  • Nº de registro: 2243 ESP 
  • Tipo de solicitud: Eliminación de los controles de agentes extraños en el producto terminado 
  • Sustancia activa: Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, clon Cl/79

Avisan Clon 

  • Solicitante: Laboratorios Hipra, SA 
  • Nº de trámite: 2023/3974 ESP/A/0003/G 
  • Nº de registro: 3974 ESP 
  • Tipo de solicitud: Eliminación de los controles de agentes extraños en el producto terminado 
  • Sustancia activa: Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, clon Cl/79

Autorizaciones de comercialización por procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

Piresol 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino (España como RMS) 

  • Solicitante: S.P. Veterinaria 
  • Nº de procedimiento: ES/V/0303/001/E/001 
  • Tipo de solicitud: Híbrida 
  • Sustancia activa: Paracetamol 
  • Especies de destino: Porcino

Autorizaciones de comercialización por procedimientos comunitarios

Fatrobendan 1,25 mg, 5 mg, y 10 mg comprimidos masticables para perros 

  • Solicitante: Fatro S.P.A. 
  • Nº de procedimiento: IE/V/0571/001/MR, IE/V/0571/002/MR, IE/V/0571/003/MR 
  • Tipo de solicitud: Híbrida (1,25 mg y 10 mg) y Genérico (5 mg) 
  • Sustancia activa: Pimobendan 
  • Especies de destino: Perros

Primun salmonella E (España como RMS) 

  • Solicitante: Laboratorios Calier SA 
  • Nº de procedimiento: ES/V/0218/001/E/004 
  • Tipo de solicitud: Híbrida 
  • Sustancia activa: Salmonella enteritidis viva atenuada, cepa Cal 10 sm+/rif+/ssq- 
  • Especies de destino: Pollos

Autorizaciones de comercialización por procedimiento descentralizado

Bioclanic 50 mg + 12.5 mg, 250 mg + 62.5 mg, y 500 mg + 125 mg comprimidos para perros y gatos 

  • Solicitante: Duggan Veterinary Supplies Limited 
  • Nº de procedimiento: IE/V/0788/001/DC, IE/V/0788/002/DC, IE/V/0788/003/DC 
  • Tipo de solicitud: Híbrida 
  • Sustancia activa: Amoxicilina trihidrato, clavulanato de potasio 
  • Especies de destino: Perros y gatos

Bimacox 2,5 mg/ml suspensión oral para corderos y terneros 

  • Solicitante: Bimeda Animal Health Limited 
  • Nº de procedimiento: IE/V/0784/001/DC 
  • Tipo de solicitud: Genérico 
  • Sustancia activa: Diclazurilo 
  • Especies de destino: Corderos, terneros

La próxima reunión del CODEM-VET está programada para el 4 de septiembre de 2024.

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