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El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 2 de octubre de 2024 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 13 de noviembre de 2024.

Solicitudes de autorización de comercialización por procedimientos nacional

Farmacológicos/No biológicos

Nuevos medicamentos

• Gentalpig 200.000 UI/G polvo para administración en agua de bebida
  Solicitante: Fatro Ibérica, S. L.
  N.º de trámite: 2023000146
  Tipo de solicitud: híbrida
  Sustancia activa: sulfato de gentamicina

Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

• Benadil 5 mg comprimidos recubiertos con película para perros y gatos
  Solicitante: Vetviva Richter GMBH
  Número de procedimiento: CZ/V/0111/002/E/001
  Tipo de solicitud: reconocimiento posterior/genérico
  Sustancia activa: hidrocloruro de benazepril
  Especies de destino: perros y gatos
• Benadil 20 mg comprimidos recubiertos con película para perros
  Solicitante: Vetviva Richter GMBH
  Número de procedimiento: CZ/V/0111/003/E/001
  Tipo de solicitud: reconocimiento posterior/genérico
  Sustancia activa: hidrocloruro de benazepril
  Especies de destino: perros

Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de octubre de2024